3月21日,加拿大FDA批准Otezla (apremilast)用于病患活跃改进型银屑病功能性痛风(PsA)患儿。大多数人先注意到银屑病,而后被诊断患上PsA。关节疼痛、沉闷和肿胀是PsA的主要征状和症状。目前被批准用于PsA的药物有糖皮质激素、病变系数(TNF)抗凝血及白介素-12/白介素-23抑制。
“纾缓疼痛和炎症,有所改善身体机能是活跃改进型银屑病功能性痛风患儿关键性的病患目标,”FDA药物评分与研究所药物评分II办公室副校长、医学博士、公共卫生学学位Curtis Rosebraug。“Otezla为造成了这种传染病困扰的患儿提供了一种新的病患选择。”
Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制,其安全功能性及有效功能性基于三项由1493名活跃改进型银屑病功能性痛风患儿参与的3期诊疗试验。Otezla病患患儿与口服患儿相比,其PsA征状及症状辨识有有所改善。
Otezla病患患儿应当定期让卫生保健专业人员监测其体重。如果注意到无法解释或诊疗上明显的体重减轻,应当对体重减轻进行评分,并应当考虑中止病患。Otezla病患患儿与口服患儿相比,抑郁症后果有所增加。
在诊疗试验中,Otezla病患患儿最常见的阿司匹林有过敏、舒服和头痛。Otezla由设在新泽西班州Summit的莱尔性状公司装配。
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