LEO 银屑病药剂 Kyntheum 获得欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 翌年 7 日报道，欧洲管理机构已经为 LEO 精细化工的 Kyntheum（brodalumab）透过了上市许可，许可用做病患适当全身病患的病人的中度至重度黑褐色开放性银屑病。

这项许可传闻对于丹麦的 LEO 母公司来说是振奋人心的，因为该抗生素是第一个也是唯一针对 IL-17 特异开放性的生物制剂。索尔福德考文垂 NHS 信托基金顾问，妇产科医师 Warren 教授说明：「欧盟委员会今天的决定是一个重要的里程碑，尽管这类传染病治疗取得了最新进展，仍有一些病人无法达到所需的完全持续的面部DNP。」

Warren 指出，英国有近 200 万银屑病病人，其中四分之一才会有或确实蓬勃发展为中度或重度的传染病。黑褐色开放性银屑病是最少用的银屑病类别，影响高达 97% 的病人，这些病人蓬勃发展其他症状如心脏病和代谢综合征的风险在增加。

曼彻斯特大学妇产科该基金会主席 Griffiths 说明：「银屑病对病人人群的日常生活会产生重大的身体和心灵影响，也确实与其他几种症状涉及联。新的生物治疗如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病病人也确实实现完全保健的面部。」

欧盟委员会的决定是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的黑褐色开放性银屑病病人在第 12 周达到完全的面部DNP，而强生母公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项试验，经过 12 周的病患 56-61% 的病人报告面部状况早已损害他们的保健以及生活质量。

LEO 精细化工母公司临床所长 Kolli 博士说明：「半个多世纪以来 LEO 精细化工母公司在面部病学课题占有广泛的现代，我们很荣幸能在不同寻常未满足需求的课题为该沿海地区的眼科医生和病人造成了新的选择。」

在 Kyntheum 获得许可不久前，Valeant 母公司的银屑病抗生素 brodalumab 在英美两国获得许可用做有所不同的适应证，商品名为 Siliq，但该抗生素页面上已经有一个警告，使用该抗生素病患与产生自杀想法涉及。

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编辑： 冯志华