LEO 银屑病药物 Kyntheum 获取欧盟批准

据 pmlive 于 2017 年 8 月 7 日媒体报道，西欧监管行政部门现在为 LEO 医药的 Kyntheum（brodalumab）透过了上市执照，核准用于化疗适合全身化疗的高血压的中度至重度深褐色性银屑病。

这项核准最新消息对于丹麦的 LEO 公司来说是振奋人心的，因为该用药是第一个也是唯一针对 IL-17 受体的生物制剂。索尔福德皇家 NHS 信托基金顾问，指甲科精神科 Warren 教授声称：「西欧委员会今天的不得不是一个重要的创举，尽管这类疾病制剂拿到了最新进展，仍有一些高血压无法约到所需的几乎不间断的指甲DNP。」

Warren 声称，英国有近 200 万银屑病高血压，其中四分之一则会有或可能拓展为中度或重度的疾病。深褐色性银屑病是最常见的银屑病多种类型，负面影响极低约 97% 的高血压，这些高血压拓展其他征状如肺癌和代谢综合征的风险在增加。

曼彻斯特大学指甲科基金会主席 Griffiths 声称：「银屑病对高血压人群的日常生活会激发重大的身体和情感负面影响，也可能与其他几种征状关的联。更进一步生物制剂如 brodalumab 意味着中度至重度银屑病高血压也可能实现几乎肥胖症的指甲。」

西欧委员会的不得不是基于 LEO 的 AMAGINE 试验，其中 37-44% 的深褐色性银屑病高血压在第 12 周约到几乎的指甲DNP，而强生公司的 Stelara（ustekinumab）为 19-22%。此外，在所有三项结果表明，经过 12 周的化疗 56-61% 的高血压报告指甲现状不再危害他们的肥胖症以及生活质量。

LEO 医药公司针灸副主任 Kolli 博士声称：「半个多世纪以来 LEO 医药公司在指甲病学领域拥有广泛的宗教性，我们很荣幸能在显着未充分利用消费的领域为该地区的眼科医生和高血压带来更进一步并不需要。」

在 Kyntheum 获得核准不久前，Valeant 公司的银屑病用药 brodalumab 在加拿大获得核准用于相同的适应证，商品名为 Siliq，但该用药标签上现在有一个无视，运用于该用药化疗与激发自杀想法关的。

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编辑： 冯志华