礼来宣布其IL-17A唑Taltz(ixekizumab)使用未接受过外科手术的非放射性轴性脊骨关节炎(nr-axSpA)患者,在III期临床COAST-X中远超所有主要次要终点。根据该实验结果,该的公司著手来年在nr-axSpA外科手术上赢得Taltz的监管批准。Lilly总裁兼Christi Shaw评论道:"COAST-X试验结果让我们很受鼓舞,这一结果很可能让Taltz成为第一个在旧金山获批使用外科手术nr-axSpA的IL-17A唑。"Taltz在16周和52周时通过显着提升nr-axSpA的哮喘和症状,从而远超了COAST-X的主要终点。Taltz还在两个短时间点都远超了主要的次要目的,包括提升强直性脊骨炎哮喘社交活动评分(ASDAS)和巴斯强直性脊骨炎哮喘社交活动(BASDAI),以及远超很低哮喘社交活动患者比例(ASDAS 人口为120人2.1)。礼来的公司表示,Taltz在COAST-X的公共安全性与早先媒体报道的后期研究成果"原则上",无法检验到新的公共安全问题。Taltz于2016年在旧金山赢得批准使用外科手术中度至重度黑褐色状银屑病患者,于2018年获批了Taltz 的标签更换,使用外科手术生殖器区域的。早期说是:#axzz5lomhc6cL本文都和梅斯医学(MedSci)原创PHP抄录,发表文章无需授权!
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